Plataforma de Asistencia Sanitaria: Digitalización Para la Industria Farmacéutica

Cuánto desconcierto vivimos durante el coronavirus: Por un lado, por  la atmósfera tensa y, por otro, porque los datos y los estados de infección todavía tenían que transmitirse por fax. Mientras tanto, la digitalización ha avanzado rápidamente, pero en muchas empresas farmacéuticas y de asistencia sanitaria las cifras de producción o los datos de calidad siguen registrándose o transfiriéndose de forma manual, comprobándose dos y tres veces o fusionándose manualmente en Excel.  Muchas empresas desearían tener una estructura de IT moderna e integrada. En la realidad, sin embargo, los sistemas heredados, las soluciones aisladas y los rígidos silos de datos impiden el progreso. Esto recuerda a la pandemia de coronavirus: entonces, el fax era la única solución rápida, y un síntoma de la falta de infraestructura digital. Es precisamente esta dependencia de tecnologías obsoletas lo que hay que evitar hoy.

Las empresas farmacéuticas y de  asistencia sanitaria necesitan una infraestructura digital potente. Esta debe  recopilar sistemáticamente enormes cantidades de datos procedentes de laboratorios, líneas de producción y cadenas de suministro, asignarlos una sola vez, estructurarlos  correctamente en tiempo real y hacerlos  útiles. En el mercado sanitario, altamente regulado, la solución debe ser siempre segura, estable y escalable. La información debe ser lo más sencilla, rápida y, sobre todo, fiable posible. Esto también se aplica especialmente a la fase de transformación entre las distintas etapas de  evolución hacia Pharma 2035.

Sólo así los ejecutivos y responsables en empresas de asistencia sanitaria podrán tomar decisiones con conocimiento de causa y controlar los procesos de forma fiable. Para lograrlo, los datos de las áreas de investigación y desarrollo, producción, calidad y cadena de suministro deben fluir sin fisuras hacia una única  y nueva plataforma.  Dicha plataforma debe cumplir varias funciones básicas esenciales para garantizar una alta calidad de los datos y un control eficaz.

Los entornos de producción altamente regulados exigen un profundo conocimiento de los requisitos GMP y GLP (por ejemplo, CSV y validación de dispositivos), de los LIMS (sistemas de gestión de información de laboratorio), así como de las obligaciones de documentación y la preparación para auditorías farmacéuticas. Aquí es precisamente donde entra en juego la nueva plataforma Life Science de Arvato Systems. Como plataforma digital modular,  elimina islas y silos de datos  distribuidos, armoniza los flujos de  información y crea una base uniforme, integrada y a prueba de auditorías. Esto no sólo permite tomar decisiones  fundamentadas a lo largo de toda la cadena de valor, sino también alcanzar los objetivos de la empresa.

La Plataforma  Life Science es la culminación de nuestro ADN, que engloba experiencia en TI, datos e IA, así como un profundo conocimiento de los mercados farmacéutico, biotecnológico, de tecnología médica y sanitario. Además de nuestras soluciones de TI, apoyamos a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de transformación digital.  Al ofrecer todos los servicios desde una única fuente, esto se traduce en resultados significativamente mejores y más rápidos.

Las herramientas  para serialización, gestión de procesos, mantenimiento predictivo y analítica avanzada constituyen la base de nuestra plataforma de asistencia sanitaria. Otro  pilar es nuestro amplio portfolio de integración, datos e IA, mejorado por nuestro equipo de consultoría  especializado en transformación.
 

Para las empresas farmacéuticas, estos cuatro módulos son especialmente relevantes:

• CSDB para datos centrales de serialización, eventos y seguimiento,
• Task Manager para procesos gestionados digitalmente y a prueba de auditorías,
• PRECTAVI para análisis avanzados y mantenimiento predictivo.
• Tool Manager para la validez y trazabilidad en el ecosistema de dispositivos.

Además, la plataforma Life Science garantiza el mayor nivel de integración de datos disponible actualmente en el sector sanitario gracias a su gestión de interfaces.

A muchos directivos les surge la pregunta: ¿Hasta qué punto es segura una plataforma que interviene tan profundamente en los procesos centrales? Precisamente ese fue el motivo por el que se desarrolló nuestra Plataforma de Life Science. Se integra a la perfección, reduce costes y ofrece ventajas competitivas:

• Modelos de alojamiento según necesidad: compatibles con la nube pero también con entornos on-premise,  incluyendo ofertas orientadas al futuro como Sovereign Cloud, que  combina las ventajas de la nube (seguridad, escalabilidad, rendimiento) incluso bajo los requisitos de cumplimiento más exigentes.
• Single sign-on y modelos de roles: concepto de autorización estricto a lo largo de toda la estructura organizativa
• Diseñado desde cero para facilitar la validación
  • Soluciones GxP-compliant según GAMP5
  • CSV y  preparación para auditoría considerados en consulta con la industria
• Integración y estructuración de datos de última generación
• Análisis asistidos por IA:  del enfoque reactivo al control predictivo
• Trazabilidad y preparación para auditorías constantes: cada acción está documentada: quién hizo qué, cuándo y con qué  permisos.

 Todo ello permite a las empresas farmacéuticas y de  asistencia sanitaria  alcanzar un nivel de seguridad comparable al de las soluciones  on-premise clásicas,  beneficiándose además de una arquitectura informática más moderna, escalable y preparada para el futuro.

Para la alta dirección y los  responsables de división, es crucial otro enfoque: ¿dónde estamos hoy, por qué y cómo evoluciona nuestro negocio? La Plataforma de Life Science ofrece una visión consolidada en tiempo real de estos requisitos. 

• Situación de los pedidos y tiempos de producción,
• Utilización de líneas, laboratorios y despliegue de recursos,
• Interrupciones y desviaciones, incluidas sus causas,
• KPI de calidad y conformidad a lo largo de la cadena de valor.

Con sólo pulsar un botón, la dirección y las  áreas operativas reciben el estado actual,  con la posibilidad de hacer drill-down hasta el nivel de lote o equipo. La ventaja: ya no es necesario recopilar datos laboriosamente  desde distintos sistemas y prepararlos en presentaciones. Esto agiliza  las reuniones de gestión, permite tomar decisiones con más conocimiento de causa y hace que los objetivos de crecimiento sean mucho más realistas.

Como proveedor de soluciones  neutral e  integrado, Arvato Systems siempre  ha apostado por el enfoque multicloud. Solo así podemos ofrecer asesoramiento independiente y colaborar con usted para desarrollar la mejor infraestructura de TI con la mejor estrategia de aplicaciones, adaptada a sus objetivos empresariales.

 Lo conseguimos porque entendemos el sector sanitario y, en particular, el mercado farmacéutico,  desarrollando estrategias de TI, datos y aplicaciones que garantizan un sistema perfecto con la mayor usabilidad posible.

Nuestra oferta: le guiamos a través de su evaluación de madurez digital, proporcionando claridad sobre las futuras interacciones entre TI, IA y estrategia empresarial. De este modo, preservamos la continuidad de su negocio, minimizamos los riesgos y desarrollamos una hoja de ruta realista para todo el proceso de transformación,  alineada con sus objetivos empresariales, las necesidades de las partes interesadas y su camino hacia Pharma 2035. 

Como parte del Grupo Bertelsmann, Arvato Systems desempeña un papel  clave en la innovación de TI. Desde el más alto rendimiento y disponibilidad en la seguridad en infraestructuras críticas como gematik y Sistemas Nacionales de Verificación de Medicamentos (NMVS), la compañía desarrolla soluciones para desafíos complejos  desde etapas tempranas y  contribuye de forma decisiva a dar forma a la digitalización en Europa.